本报讯（记者 吕洁）销售注射器、隐形眼镜等医疗器械的企业今后将执行新的经营标准。昨日记者从鞍山市食品药品监督管理局获悉，新的医疗器械经营标准提高了要求，销售、保管人员必须具有一定的学历或专业技能，销售单位也必须有专门的质量管理机构。这样一来，消费者购买或使用医疗器械就有了更高的安全系数。

　　据介绍，新标准对企业分类、质量管理机构设置、质量管理体系建设、硬件设施等方面提出了更高的要求。例如销售和保管人员的最低学历是高中以上或初级技术职称，部分对销售、保管要求高的则需要大专以上学历或中级技术职称。

　　在新标准中，将经营企业按照经营产品特点划分为A、B、C、D四个类型，A类主要是销售注射器、输液器等，B类是销售植入型医疗器械，C类企业主要销售隐形眼镜、助听器等，D类销售大型医疗器械。根据企业类型不同，新标准也做出了不同的规定。同时新标准增加了设置医疗器械内审员的要求，内审员是经过培训考试拿到资格证书的专业人士，可以对医疗器械销售的总体质量进行把关。

　　目前，鞍山全市共有221家医疗器械经营企业，原《医疗器械经营企业许可证》到期的或者有变更项目的必须按新标准换发新证，同时新开办企业也必须执行新标准。0812B032